基于SEER数据库，采用多变量COX回归+探索性分析=一区（IF=33.01）

时间：2023-08-06 08:14:54 来源: 医学论文与统计分析

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2023年6月8日，外国学者在《JAMA Oncol》（一区，IF=33.01）发表题为： Comparing Risk for Second Primary Cancers After Intensity-Modulated vs 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy for Prostate Cancer, 2002-2015的研究论文。这项研究基于SEER数据库 2002年至2013年被诊断为第一原发非转移性前列腺癌的，并在前列腺癌发生后的第一年内接受了放疗的66至84岁男性患者，旨在评价放疗类型（IMRT vs 3DCRT）是否与接受前列腺癌治疗的老年男性的第二原发癌风险有关。结果表明， IMRT治疗前列腺癌与第二原发癌症（无论是实体癌还是血液病）的风险增加无关。

摘要与主要结果

一、摘要

重要性：与三维适形放疗（3DCRT）相比，调强放疗（IMRT）可以放过附近的组织，但可能导致对远处正常组织的散射增加，包括红骨髓。目前还不清楚第二原发癌风险是否因放疗类型而不同。

目的：评价放疗类型（IMRT vs 3DCRT）是否与接受前列腺癌治疗的老年男性的第二原发癌风险有关。

设计、环境和参与者：在这项由医疗保险索赔和监视、流行病学和最终结果（SEER）计划基于人口的癌症登记处（2002-2015年）组成的链接数据库的回顾性队列研究中，确定了2002年至2013年被诊断为第一原发非转移性前列腺癌的66至84岁男性患者，这些患者在前列腺癌发生后的第一年内接受了放疗（IMRT和/或3DCRT，没有质子治疗）。对2022年1月至2022年6月的数据进行了分析。暴露：接受IMRT和3DCRT的情况，基于Medicare索赔。主要结果和措施：放疗类型与前列腺癌诊断后至少2年内发生后续血液学癌症或前列腺癌诊断后至少5年内发生后续实体癌之间的关系。使用多变量Cox比例回归法估计危险比（HRs）和95%CIs。结果：该研究包括65 235名2年首次原发性前列腺癌幸存者（中位[范围]年龄，72[66-82]岁；82.2%的白人患者）和45 811名具有类似人口学特征的5年幸存者（中位[范围]年龄，72[66-79]岁；82.4%的白人患者）。在2年的前列腺癌幸存者中（中位数[范围]随访，4.6[0.003-12.0]年），有1107名第二血液学癌症患者被诊断出来（IMRT，603；3DCRT，504）。放疗类型与第二血液学癌症总体上或任何特定类型的评估没有关系。在5年的幸存者中（中位数[范围]随访，3.1[0.003-9.0]年），有2688名男性被诊断为第二次原发性实体癌（IMRT，1306；3DCRT，1382）。IMRT与3DCRT的总体HR为0.91（95%CI，0.83-0.99）。这种反向关联仅限于前列腺癌诊断的较早日历年期间（HR2002-2005=0.85；95% CI，0.76-0.94；HR2006-2010=1.14；95% CI，0.96-1.36），结肠癌也有类似的模式（HR2002-2005=0.66；95% CI，0.46-0.94；HR2006-2010=1.06；95% CI，0.59-1.88）。结论和相关性：这项大型的、基于人群的队列研究结果表明，IMRT治疗前列腺癌与第二原发癌症（无论是实体癌还是血液病）的风险增加无关，任何反向关联可能与治疗的日历年有关。二、研究结果1.基线特征在65235名2年的前列腺癌幸存者中，63.4%的人接受了IMRT（±3DCRT）。接受IMRT和3DCRT的人都以白人为主（IMRT，84.9%；3DCRT、80.6%；总计82.2%）。诊断前列腺癌时的中位数（范围）为72（66-82）岁。使用IMRT治疗2006年后更经常使用IMRT治疗。更多的3DCRT接受者与IMRT相比，更多的3DCRT接受者的前列腺癌诊断为良好或中度分化。与IMRT相比（65.3% vs 36.9%）。类似的模式是在45 811名5年前列腺癌幸存者（中位[范围]年龄，72[66-79]岁；82.4%的白人患者）中观察到类似的模式。在4.6（0.003-12.0）年的中位数（范围）随访期间（即自第一次原发性前列腺癌诊断以来的6.6年），65 235名2年前列腺癌幸存者中诊断出1107例第二血液学癌症，包括504例3DCRT后（10年累积发病率，2.3%；95% CI，2.1%-2.6%）和603例IMRT后（10年累积发病率，2.4%；95% CI，2.2%-2.6%）。放疗类型与第二种血液学癌症总体上或任何特定类型（包括急性骨髓性白血病和骨髓增生异常综合征）没有关系。在中位数（范围）为3.1（0.003-9.0）年（即自第一次原发性前列腺癌诊断以来8.1年）的5年幸存者中，有2688名男性被诊断为第二次原发性实体癌，包括1306名IMRT后（10年累积发病率，7.3%；95%CI，6.9%-7.7%）和1382名3DCRT后（10年累积发病率，7.5%；95%CI，7.1%-7.9%）。IMRT与3DCRT的总体HR为0.91（95%CI、 0.83-0.99）（图）。放疗类型与特定的实体癌或近端部位的组合（膀胱、结肠、直肠/肛门）没有统计学上的显著关联。肛门），尽管大多数胃肠道和泌尿生殖系统癌症的HRs小于1。按日历年分层的分析表明放疗类型与第二原发癌症诊断的关联仅限于固体癌症的前列腺癌诊断的早期年份（HR2002-2005=0.85；95%CI，0.76-0.94；HR2006-2010=1.14；95%CI，0.96-1.36）和结肠癌具体而言（HR2002-2005 = 0.66; 95%CI,0.46-0.94; HR2006-2010＝1.06；95%CI，0.59-1.88），而不是其他近端部位（膀胱癌和肛门直肠癌；HR2006-2010 和肛门直肠癌。在前列腺癌诊断后第一年接受和未接受近距离放射治疗的男性，使用达到的年龄作为时间尺度的敏感性分析以及在每个患者的邮政编码（社会经济地位的衡量标准）内对收入中位数进行额外调整的模型中，结果是一致的。

设计与统计学方法

一、研究设计P（Population）研究对象：SEER数据库 2002年至2013年被诊断为第一原发非转移性前列腺癌的，并在前列腺癌发生后的第一年内接受了放疗的66至84岁男性患者 E（exposure）暴露因素：接受IMRT和3DCRT的情况，基于Medicare索赔 O（Outcome）结局：放疗类型与前列腺癌诊断后至少2年内发生后续血液学癌症或前列腺癌诊断后至少5年内发生后续实体癌之间的关系。 S（Study design）研究类型：回顾性队列研究二、统计方法1.为了确保在前列腺癌诊断后的第一年内获得完整的治疗数据，我们要求在前列腺癌诊断前和诊断后至少有一年的A部分（住院、专业护理设施和临终关怀）、B部分（医生和门诊服务）和非健康维护组织的医疗保险覆盖（或直到不到一年的幸存者死亡）。我们进一步将研究人群限制在诊断后不到1年就有至少1次住院或门诊的IMRT或3DCRT医疗保障申请的男性。由于人数较少，我们排除了在分析性随访开始前有质子治疗申请的男性，从而排除了单独的分析。2.由于辐射相关的血液病和实体癌的潜伏期不同，分析随访分别从血液病和实体癌的前列腺癌诊断后2年或5年开始，并持续到第二次癌症诊断、85岁（由于老年人群的癌症诊断可能被低估）、质子治疗的第一次医疗保险索赔（由于对第二次原发癌症风险的潜在影响）、死亡或2015年12月（分析时的最后可用数据）等最早时间。血液学癌症分析进一步排除了第一年接受化疗的人。 3.多变量Cox比例危害回归模型（人年时间尺度）估计了IMRT与3DCRT后第二原发癌症的危害比（HRs）和95%CIs，调整了前列腺癌诊断时的年龄、肿瘤等级、种族、Charlson合并症评分，以及接受化疗（对于血液病癌症，这只适用于1年后接受的化疗）、激素治疗、近距离治疗和手术。 4.我们根据前列腺癌诊断后1年内接受近距离治疗的情况进行了探索性分析，以评估治疗方法的潜在风险差异，并根据前列腺癌诊断的日历年进行了分析，以便与以前的报告进行比较。我们估计了第二次实体癌和血液病癌症的累积发病率，考虑了死亡的竞争风险。一个专门做公共数据库的公众号，关注我们‍

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